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生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。

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行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給予藥品、醫材上市許可證之核發。至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市。官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個台中生日蛋糕推薦案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。(工商時報)

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國防部長馮世寬23日晚間宣布啟動下一代戰機研發計畫。不過，航空業界卻傳出不幸的消息，有「經國號戰機之父」的華錫鈞將軍於24日清晨於台中病逝，享壽92歲。

華錫鈞192017百貨公司週年慶dm25年生於江蘇省無錫市，1946年考取空軍官校26期。政府撤退來台後，1959年曾至美國接受U-2偵察機訓練，成為空軍第一批完訓的U-2飛行員，回國後任職空軍第35中隊（黑貓中隊）飛行員。

華錫鈞1964年至美國普渡大學留學，取得航空工程碩士、博士學位後，於1969年回台任航空研究院設計室（航發中心前身）主任，1982年11月擔任航發中心主任，後兼任中山科學研究院副院長。任內因研發經國號(IDF)戰機有功，在1989年10月獲當時總統李登輝晉陞空軍二級上將。

即使退休華錫鈞仍心繫航空產業發展，拿出千萬元積蓄成立基金會，網羅國內退休航空專才，輔導基層廠商取得認證，協助進軍國際航太業。2016年4月華錫鈞接受媒體訪問時表示，將現有AT-3高教機作性能提升，省錢快速，還可兼作部訓機，不但是全球最新的高教機，還有外銷潛力。

【鉅亨網記者陳慧琳台北】今(25)日是7-8月統一發票開獎日，也是首次開出無實體電子發票專屬獎項2000組，每組獎金新台幣2000元，民眾若同時對中統一發票各獎別及無實體電子發票專屬獎項號碼，可選擇較高的獎額兌領。

財政部今天舉行首期無實體電子發票專屬獎開獎暨記者會，為提高民眾使用載具索取電子發票誘因，今年7-8月期統一發票除了原本開出的千萬元特別獎、特獎、頭獎等號碼，這一期還增開2000組無實體電子發票專屬中獎號碼，中獎號碼公告在財政部稅務入口網站()。

民眾消費時如使用財政部核准載具，如手機條碼、悠遊卡、icash卡及會員卡等，儲存電子發票，或以愛心碼捐贈給社福團體的電子發票號碼(含英文字軌2碼及8位數號碼)，與開出的無實體電子發票專屬獎中獎字軌號碼完全相同者，獎金為新台幣2000元。

財政部表示，目前電子發票量約佔整體發票一半以上，但無實體的電子發票很少，今天開出7-8月期的無實體電子發票達3500萬張，每期抽2000張，中獎機率提高很多。

財政部進一步提醒，民眾需注意的是，無實體電子發票中獎號碼必須連同2碼英文號碼都相同，也就是說，專屬獎必須連前面2碼英文字及後面8碼數字均符合才算中獎，如果一張以載具塔吉特門市台北儲存的電子中了2個獎項，獎金則從高擇一領取。

財政部今天也宣布，9-10月及11-12月期統一發票6中獎組數，將由4組增為5組，也就是新增1組統一發票6獎200元獎金，約可增加77萬個中獎機會，有助於提高統一發票中獎率。

『新聞來源／鉅亨網』

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